本标准规定了非可溯源生物质控品研制、验收、运输、贮存、使用和处置等全生命周期的质量控制要求，以及质量控制过程中文件编制和标识管理要求。
本标准适用于实验室生物检测活动中对于非可溯源生物质控品的质量控制，其他非可溯源质控品或标准物质的质量控制也可参考使用。