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无源外科植入物 乳房植入物的专用要求

标 准 号: YY/T 0647-2021
替代情况: 替代 YY 0647-2008
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 中国食品药品检定研究院、河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院
发布日期: 2021-12-06
实施日期: 2022-12-01
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更新日期: 2022年04月05日
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内容摘要

本标准规定了乳房植入物的专用要求。
本标准给出了预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、包装、灭菌和由制造商提供的信息等具体说明,同时考虑了植入物的安全性因素。

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