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医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南

标 准 号： GB/Z 44877-2024
替代情况：
发布单位： 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
起草单位： 嘉兴高是灭菌技术有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所
发布日期： 2024-10-26
实施日期： 2026-11-01
点 击 数：
更新日期： 2024年12月20日
内容摘要

本文件提供了在环氧乙烷灭菌过程后采用参数放行的方法进行产品灭菌放行的指南，以符合GB18279-2023的要求。


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