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医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管:样品制备

标 准 号: T/CAMDI 034-2020
替代情况:
发布单位: 中国医疗器械必威体育官方网站 协会
起草单位: 苏州大学卫生与环境技术研究所、江苏百赛飞生物科技有限公司
发布日期: 2020-06-18
实施日期: 2020-07-01
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更新日期: 2022年03月21日
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内容摘要

本标准规定了以聚氨酯、尼龙、硅胶、乳胶、聚氯乙烯、氟塑料、聚烯烃等为基材的带有亲水聚合物涂层的医用导管的术语、样品选择、样品制备及涂层完整性鉴别方法,是该类产品生物学评价样品制备的专用要求。


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