1  目的

　　生产过程控制是确定和策划直接影响产品质量的过程及其所采取的技术活动，控制并不断降低环境和职业健康安全风险，确保生产过程在受控状态下进行。

　　2  范围

　　本程序规定了生产过程控制的策划和生产过程控制以及特殊过程控制的要求。

　　本程序适用于生产过程各工序的控制及环境和职业健康安全工作的日常运行管理。

　　3  职责与权限

　　3.1  制造部工艺部门负责生产过程控制的策划。
　　3.2  制造部负责生产过程控制的实施及环境和职业健康安全运行的管理。 

　　4  过程描述

　　产品生产过程与环境、安全控制程序流程图（略）

　　5  工作程序

　　5.1  过程控制的策划
　　5.1.1  技术质量部负责编制工艺流程，产品标准、产品图样、工艺文件、作业指导书等文件，做好过程策划。制造部及相关部门按策划要求做好人员配备、岗位检验点、工序质量控制点的设置、配备设备工装，创造工作环境。

　　5.2  过程控制的要求
　　5.2.1  制造部调度根据评审通过的YX-B01“合同评审记录表”编制SC-B18“生产计划单”，明确生产过程所使用的生产工艺。
　　5.2.2  制造产品的全部作业活动，均应在工艺文件、质量控制文件或质量体系文件中描述清楚，其质量要求，应在设计和工艺文件中作明确而完整的规定。
　　5.2.3  生产现场使用的所有技术文件、质量体系文件应齐全、正确、完整、清晰、有效，各部门均应
　　按《文件、法律法规及其他要求控制程序》对文件要求进行管理。
　　5.2.4  员工应严格按照标准图样、工艺文件精心作业，制造部每天组织人员进行工艺纪律检查，并填
　　写SC-B01“IPQC查核表”。
　　5.2.5  根据工艺文件的规定，需配备符合现场使用要求的设备和工艺装备等，但在新设备、大修或改造后的设备投入使用前，应对设备进行认可，确保与产品质量要求相一致。
　　5.2.6  做好设备的使用、维护和保养工作，确保设备、工装处于完好状态。具体按《生产设备管理规定》、《工装管理规定》执行。
　　5.2.7  生产现场的工作环境配备应满足工艺文件所提出的要求，确保其跟产品质量要求相一致。
　　5.2.8  员工技能需满足工艺规定要求，并按《人力资源控制程序》培训后执行。
　　5.2.9  原辅材料投产前，应经进货检验合格方可投入加工或装配。
　　5.2.10  进货、过程和最终检验按《产品质量测量控制程序》执行。
　　5.2.11  使用的监视、测量设备均应合格，并在周期检定期限内使用。具体按《监视和测量装置控制程序》执行。 
　　5.2.12  对生产经营过程中出现的不合格，按《不合格/不符合控制程序》和《纠正/预防措施控制程序》执行。